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日本相片及医疗设备巨头富士胶片昨天宣布,公司收购了世界500强JXTG能源公司旗下的Irvine Scientific公司(美国和日本工厂)的所有股份。该科技巨头在一份声明中表示,股票购买协议价值约8亿美元。这笔8亿美元的交易将为富士胶片提供更广泛的生物制药工业细胞培养和再生医学产品组合,扩大富士胶片在全球生物制药和再生医学领域合同开发和制造业务(CDMO)的服务能力。
由于生物药品的制造需要先进技术与设备进行细胞培养和蛋白分离纯化,由此制药企业将越来越多地将生物制药的过程开发和制造委托给那些拥有优越技术和先进设备的CDMO。富士胶片是全球领先的生物药CDMO公司之一,以Fujifilm Diosynth Biotech为主体运营,在英国Billingham和Redcar、美国北卡和德克萨斯等地拥有生物药实验室和大规模生物药GMP生产工厂。富士胶片拥有超过25年的开发重组蛋白、疫苗、单抗和其他大分子药物及病毒产品的丰富经验和强大实力,可以提供全面整合的一体化的生物药研发和生产服务,包括从利用专利的pAVEway微生物平台和Apollo动物细胞表达系统构建高效稳定细胞株,到细胞培养及蛋白纯化工艺开发和放大、分析方法开发验证、生物药临床样品生产和FDA-Approved大规模商业化生产服务等。
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公司不断加大在生物药CDMO领域的投入,去年宣布新增三个2000L一次性生物反应器以应对不断增长的业务需求,并将于2019年在美国波士顿建立新的办公室以应对生物药客户的研发和生产需求。就在上个月,Fujifilm还被国际知名的生命科学期刊GEN杂志评为全球最顶级的15家Bioprocessing公司之一,去年Fujifilm医药保健业务部门创造了41亿美金的销售额,该部门主要提供医学影像设备,制药,再生医学和生命科学方面的产品和服务。在去年中国发布的首部关于一次性使用系统(简称SUS)的指南性文件《国际制药一次性使用系统应用及技术文件指南》中,第二篇章"从概念到现实"详细介绍了Fujifilm Diosynth公司把一次性技术实际应用的真实案例。
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Irvine Scientific是全球领先的专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司,在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域,持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。公司始终遵从国际ISO和FDA的严格监管,并在美国加州和日本东京同时拥有国际一流的cGMP干粉培养基生产设施。Irvine Scientific公司长期以来坚持咨询式服务的理念,凭借在全球细胞培养产品开发、服务领域及法规监管、注册合规方面的超过40年的经验和专长,得到了全世界客户的认可,并成为在培养基开发和服务领域全球战略性的领导者。
Irvine Scientific目前专注于提供一系列无血清、化学成分限定的高效目录培养基(BalanCD ® 系列,包括CHO细胞、HEK293细胞、杂交瘤细胞、MDCK细胞和T细胞的化学成分无血清培养基等,大多已向FDA提交DMF文件),并基于GS敲除的CHO细胞平台为客户提供GS稳定细胞株构建和培养基开发服务,同时利用行业领先的Rational Media Design®培养基开发平台和一流的7000kg批次的cGMP干粉稳定生产能力,为客户定制开发和优化培养基配方,并为拥有配方的客户提供高质量、稳定和快速交货的定制培养基产品。
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近年来,富士胶片集团依托自身核心技术特点和优势积极转型,医药和医疗健康两大产业已经成为其核心业务领域。2015年,富士胶片扩大在再生医学领域的投入,收购了由iPSC(诱导多功能干细胞)研究领域的先驱James Thomson创立的开发干细胞治疗药物的公司Cellular Dynamics International (CDI)。2016年,富士胶片从日本Takeda制药收购了Wako Pure Chemical工业公司,成为了全球知名的高端实验室生命科学及化学试剂供应商之一。随着进一步对Irvine Scientific的收购,该公司表示,“富士胶片现在将能够通过Fujifilm Diosynth Biotech(FDB)为客户提供从生物制药到体外受精和细胞疗法的广泛产品组合,加大富士胶片的全球业务版图”,“富士胶片将加大在竞争激烈的细胞培养基市场的投入,支持其细胞培养基业务的进一步发展,”该公司补充到。
同时,在市场前景广阔的生物类似药(Biosimilar)领域,富士胶片也在逐步扩大影响力。富士胶片和协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)于2012年3月份以50/50投资成立了富士-协和麒麟生物制剂公司,通过将富士多年来在照相胶片业务中积累起来的生产、质量控制、分析等先进技术,与协和发酵麒麟在生物制药研发及生产方面的专有技术及知识相结合,富士-协和麒麟希望打造一个知名的生物制药企业,同时降低生物类似药的生产成本,并在不断扩大的生物类似药市场中保持领先地位,目前在研管线中包括了处于临床后期的Humira和Avastin等生物类似药。2015年,阿斯利康宣布与富士胶片合作正式进军生物类似药领域,双方建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的Avastin生物类似药FKB238。
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另一方面,富士胶片深耕中国市场多年,在上世纪80年代后期,富士胶片在北京设立了北京事务所,2001年正式成立富士胶片(中国)投资有限公司,2005年设立富士医疗器械(上海)有限公司。目前,富士胶片在中国共设有办事处30多处,生产基地15个。在未来的规划中,富士胶片将会继续加大在华医疗、医药方面的投资。
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值得一提的是,富士胶片是华润医药上市的基石投资者之一。2017年3月31日,华润医药与日本富士胶片集团签署战略合作协议,双方将在包括生物仿制药、化学药和器械、中药及保健品等领域开展全面合作,帮助双方赢得市场和创造更大的商业价值。其中富士胶片治疗类风湿性关节炎的生物仿制药项目即将在美国完成临床试验获批上市,华润医药将与富士胶片合作完成该品种在中国的注册引进,并布局销售网络,完善华润医药的生物药产品线。
参考资料:
1:https://www.genengnews.com/gen-news-highlights/fujifilm-acquiring-irvine-scientific-is-japan-for-800m-with-cell-culture-media-growth-in-mind/81255641
2:《Irvine Scientific推出最新一代CHO细胞浓缩补料以支持高效生物制药工业生产》,生物药之家微信平台,2018年2月。
3: 《工业无血清培养基开发策略和新一代解决方案》,生物制品圈微信平台,2018年1月。http://www.sohu.com/a/218526109_682259