ABOUT
Moregate Biotech
MOREGATE成立于1975年,是世界上最主要的病害最少国家——澳大利亚和新西兰动物血清的供应商之一。在世界范围内,已经为大量制药企业和研究机构提供产品和原料。几十年来,由于其优质可靠的产品和服务,moregate赢得了良好的声誉和客户满意度。
◆Quality Assurance质量保证
MOREGATE是为数不多的拥有最先进的生产设施, 操作符合cGMP标准和ISO9001认证的主要的澳大利亚/新西兰血清生产商之一。
◆Regulatory 监管
血浆采集自澳大利亚或新西兰政府许可出口屠宰场。均符合最严格的欧盟和美国农业部动物福利和动物卫生的监管标准。每个屠宰场均配备专用无菌采血房间和训练有素的工作人员。
◆Traceability 可追溯性
Moregate建立了健全的可追溯制度。每一批产品均可提供完整的可追溯性文件,包括:原产地证书、产品检验证书(COA)、动物卫生证书(MAF New Zealand and DAWR Australia - previously DAFF) 、国际血清工业协会(ISIA)追溯认证标识二维码,等等。
◆Quality Control质量控制 Moregate的产品质量控制符合以下:
欧洲药典
美国药典
EMEA/CPMP/CVMP
美国农业部USDA 9CFR Part 113 - 53c
MOREGATE
Products
Moregate产品集中在胎牛血清(FBS),牛血清白蛋白(BSA)和各种其它动物原料血液制品和。所有产品原料均来自澳大利亚或者新西兰。这两个国家由于海洋的物理隔离,和低工业污染,保证了原材料的最少病害和最高质量。
澳大利亚或新西兰
动物血清
§ 胎牛血清(无菌过滤(FBSF)
§ 新生牛血清,无菌过滤(NBSF)
§ 牛的牛血清,无菌过滤(BCSF)
§ 成年牛血清,无菌过滤(ABSF)
§ 成年牛血清-生(ABSR)
§ 成年牛血清-去纤维蛋白的原料(ABSD)
§ 成年牛血清-澄清(ABSC)
澳大利亚或新西兰
动物蛋白质
§ 牛血清白蛋白-试剂级pH值5(BSA-5)
§ 牛血清白蛋白-试剂级pH7(BSA-7)
§ 牛血清白蛋白-低脂肪酸(BSA-LF)
§ 牛血清白蛋白-低lgG(BSA-LI)
§ 牛血清白蛋白-低蛋白酶(BSA-LP)
§ 牛血清白蛋白-低内毒素(BSA-LE)
§ 牛血清白蛋白-定制
澳大利亚或新西兰
动物血浆
§ 牛血浆柠檬酸盐(PLSC)
澳大利亚或新西兰
生动物材料酶提取
§ 生动物材料酶提取(ABP)
定制
|